制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证，并建立口常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录，备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒。
制药纯化水设备的工艺流程比较
1、推荐新工艺流程：采用离子交换树脂其优点在于初投资少，占用的地方少，但缺点就是需要经常进行离子再生，耗费大量酸碱，而且对环境有一定的破坏。
2、传统工艺流程：采用反渗透作为预处理再配上离子交换设备，其特点为初投次比采用离子交换树脂方式要高，但离子设备再生周期相对要长，耗费的酸碱比单纯采用离子树脂的方式要少很多。但对环境还是有一定的破坏性。
3、新工艺流程：采用反渗透作预处理再配上电去离子(EDI)装置，这是目前制取纯化水Zui经济，Zui环保的工艺，不需要用酸碱进行再生便可连续制取纯化水，对环境没什么破坏性。其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。
